La investigación clínica tiene por objetivo controlar la eficacia y seguridad de los medicamentos, materiales y productos terapéuticos antes de su introducción en el mercado. Las herramientas informáticas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) permiten a las organizaciones encargadas de esta actividad reforzar sus procedimientos y prácticas, eliminando los planteamientos individuales. Ponen a su disposición un control de acceso y de roles de los usuarios, así como estándares que permitan ahorrar tiempo en la entrada y consolidación de datos.

eTrialManager®, para una óptima explotación de los resultados clínicos

Gfi eTrialManager® ha sido concebido para responder a las necesidades de gestión de los estudios clínicos, a los planes administrativos, científicos, reglamentarios y financieros. Nuestra solución se dirige a todas las estructuras y actores encargados de gestionar estudios clínicos.

Basado en nuestros más de 20 años de experiencia, Gfi eTrialManager® es usado en numerosos centros con objetivos variados. Esta herramienta evoluciona funcional y tecnológicamente en función de las necesidades de los usuarios.

Nuestra herramienta, realizada en estrecha colaboración con los laboratorios farmacéuticos, presenta funcionalidades potentes y completas, un óptimo rendimiento óptimo y una intuitiva interfaz.

Gfi eTrialManager® es fácil de utilizar, permite establecer parámetros y se adapta a todos los actores del campo de la investigación clínica. Además, genera un ahorro de costes significativo en la gestión de datos clínicos y permite explotar los resultados.

Los principales beneficios para el usuario son: la trazabilidad y control de los datos, la cobertura de los estándares, de los estudios y ensayos clínicos, el encargo de los procedimientos y de los planes de visita.

Una cobertura de 360º de sus necesidades clínicas

  • Seguridad y trazabilidad

Diferentes niveles (departamento, rol, estudio, país, fechas), contraseña, gestión de interventores externos, rastro de auditoría con establecimiento de parámetros

  • Gestión de centros

Gestión completa de todos los centros de datos, ya sean reglamentarios, financieros o científicos

  • Gestión de los pacientes y sucesos no deseados

  • Fechas teóricas y reales de las visitas, elementos de seguimiento

  • Seguimiento de las investigaciones sobre productos devueltos y recuperados (cálculo de la observancia o cumplimiento legal)

  • AE, CRFs y DCFs, SDVs

  • Ediciones estándar

Más de 100 disponibles (contactos, país, estudios, centros, pacientes, contratos financieros…)

  • Panel de control

Acceso directo a los paneles de control de los datos a seguir por el usuario

  • Base de datos de contactos: Gestión de duplicidades, seguimiento de intercambios, historial de participaciones, búsqueda según criterios

  • Datos generales de los estudios: Gestión del conjunto de datos (número, tipo, estado, área terapéutica…)

  • Planes de estudios: Planes de visita por estudio y capacidad de aplicación (por estudio, centro o país)

  • Plan de reclutamiento: Planificación, implementación del centro o de los centros para cada uno de los estudios, visibilidad óptima en relación a las previsiones

  • Personal asociado a los estudios: definición de sus funciones y periodos de actividad para cada nivel de intervención

  • Seguimiento de los intercambios: Seguimiento detallado de los intercambios con los contactos y el personal involucrado en los estudios

  • Seguimiento de problemas: Seguimiento detallado aportando una visión global

  • Módulos opcionales

    • Gestión documental

    • Gestión de productos de investigación

    • Gestión del material

    • Gestión de CRFs y DCFs

    • Gestión financiera

    • Gestión de proveedores

    • Gestión de voluntarios

    • Informes específicos mediante check-lists

    • Modo offline

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