Del rendimiento de las herramientas informáticas depende una mejor gestión de los estudios clínicos, estas permiten medir la eficacia y la seguridad de las medicinas, los materiales y los productos terapéuticos antes de su llegada al mercado.

En materia de estudios clínicos, las herramientas informáticas constituyen evidentemente un componente esencial para la fiabilidad y la culminación del proceso. De su rendimiento, depende la eficacia y la seguridad de las medicinas, los materiales y los productos terapéuticos antes de su lanzamiento al mercado. Las herramientas informáticas de gestión de ensayos clínicos (CTMS o Clinical Trial Management System) permiten reforzar los procesos eliminando los enfoques individuales. Ponen a su disposición un control de accesos y de los cometidos de los usuarios, así como de los sistemas de referencias para lograr ahorros de tiempo en la introducción y consolidación de datos.

Gfi eTrialManager ®: la respuesta a sus necesidades

Realizado en colaboración con laboratorios farmacéuticos, Gfi eTrialManager ® se dirige a todas las estructuras y actores implicados en la gestión de los estudios clínicos. Nuestra herramienta responde a las necesidades en el terreno administrativo, científico, legal y financiero. Durante 20 años hemos perfeccionado y evolucionado tecnológica y funcionalmente para proporcionar una herramienta, fácil de usar, totalmente personalizable, con una interfaz gráfica sencilla y todas las características para un rendimiento óptimo ¡Generando un ahorro de tiempos significativo a la hora de gestionar los datos clínicos y explotar los resultados!

100 actualizaciones y numerosas funcionalidades

Más de 100 actualizaciones disponibles (contactos, países, estudios, centros, pacientes, contratos financieros), así como módulos opcionales.

Gfi eTrialManager ® ofrece numerosas funcionalidades como:

  • Seguridad y la trazabilidad a diferentes niveles (departamento, rol, estudio, países, fechas), con contraseña, gestión de los interventores exteriores y auditoría parametrizable.

  • Base de contactos de gestión duplicada, control de los intercambios, historial de las participaciones, búsqueda según criterios.

  • Gestión del conjunto de datos del estudio (n°, tipo, estatuto, área terapéutica).

  • Esquemas de visita por estudio y aplicaciones (por estudio, centro, país).

  • Plan de selección con planificación, organización de centros para cada uno de los estudios y visibilidad óptima respecto a las previsiones.

  • Descripción del personal asociado a los estudios según cada nivel de intervención, con precisión de las funciones, períodos de actividad, etc.

  • Control detallado de los intercambios con los contactos y personal implicado en los estudios.

  • Control global de los problemas.

  • Gestión completa de todos los datos de los centros: reglamentarias, financieras, científicas.

  • Gestión de pacientes: fechas teóricas y reales de las visitas, elementos de control, 'Investigational products' restablecidos y recuperados (cálculo de la observación), AE, SDVs, CRFs y DCFs.

  • Tablero de instrumentos sobre los datos cuyo usuario debe controlar.

Artículos relacionados

Compartir